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  • Oculotect 50mg/ml Colirio Solución, 1 frasco de 10ml

Oculotect 50mg/ml Colirio Solución

1 frasco de 10ml

OCULOTECT

7,20
Ref. 755215

Lubricante ocular que aumenta el tiempo de permanencia de la lágrima sobre la mucosa ocular.

ACCIÓN Y MECANISMO

- Lubricante ocular. La povidona es una sustancia de alta viscosidad, que ejerce un efecto lubricante al aumentar el tiempo de permanencia de la lágrima sobre la mucosa ocular.

FARMACOCINÉTICA

Vía oftálmica:

- Absorción: debido a su elevado peso molecular (12.600 D) no se espera su absorción corneal.

INDICACIONES

Indicaciones no financiadas:

- Alivio del [OJO SECO] cuando el ojo está sometido a agentes irritantes que ocasionen sequedad ocular y molestias.



Indicaciones financiadas:

- Alivio de la sequedad ocular en pacientes con [SINDROME DE SJOGREN].

POSOLOGÍA

- Adultos: 1 gota en cada ojo afectado, 4 veces al día o a demanda en función de la severidad de los síntomas.

- Niños y adolescentes < 18 años: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

- Ancianos: no requiere reajuste posológico.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Se deben extremar las precauciones para contaminar el colirio durante toda la administración del medicamento. Para ello, se deben lavar las manos antes de la administración, y evitar el contacto del gotero con cualquier superficie del cuerpo, incluidos párpados y áreas circundantes.

Normas para administración de colirios:

1. Inclinar la cabeza hacia atrás.

2. Tirar del párpado inferior con un dedo índice y mirar hacia arriba.

3. Instilar una gota en el saco conjuntival, manteniendo el frasco vertical con el gotero hacia abajo.

4. Una vez aplicada la gota, parpadear repetidas veces para distribuir el colirio. Para reducir la posible absorción sistémica se recomienda presionar el saco lagrimal durante un minuto o cerrar fuertemente los párpados durante 2-3 min, inmediatamente después de la administración del colirio.

Si se están utilizando otros medicamentos oftálmicos, se recomienda distanciar las administraciones al menos 5 min. Se recomienda administrar en último lugar la povidona, ya que debido a su viscosidad podría alterar la absorción de otros principios activos oftálmicos.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a povidona o a cualquier otro componente del medicamento.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular.

- Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Por contener como excipiente cloruro de benzalconio, que puede producir irritación ocular y decolorar o alterar el color de las lentes de contacto blandas, se recomienda evitar la utilización de este medicamento si se llevan puestas las lentes de contacto. Las lentes tienen que retirarse antes de la aplicación y se podrán poner después de, al menos, 15 minutos de instilarse este medicamento.



- Consulte a su médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en las siguientes 72 h, o si experimenta dolor, irritación ocular o alteraciones visuales.

INTERACCIONES

No se han realizado estudios de interacciones.

EMBARAZO

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: uso aceptado, si los beneficios superan los posibles riesgos, debido a que no se espera que se absorba.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: uso aceptado, debido a que no se espera que se absorba.

NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se pueden hacer recomendaciones posológicas.

ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

La povidona no parece afectar a la capacidad para conducir de forma significativa. No obstante, al igual que cualquier otro fármaco de administración oftálmica, puede aparecer visión borrosa inmediatamente después de su utilización. Se recomienda evitar conducir hasta que la visión sea normal.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].

- Oftalmológicas: frecuentes [PRURITO OCULAR], [IRRITACION OCULAR]; frecuencia desconocida [VISION BORROSA].

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener cloruro de benzalconio puede provocar [IRRITACION OCULAR].

SOBREDOSIS

Síntomas: no se espera que aparezcan síntomas debido a su vía de administración y a su nula absorción.

Tratamiento: no requiere.

FECHA DE APROBACIÓN/REVISIÓN DE LA FICHA

Abril, 2015.

SISTEMAS PERSONALIZADOS DE DOSIFICACION

SPD: MEDICAMENTO NO ACONDICIONABLE EN SISTEMAS PERSONALIZADOS DE DOSIFICACION

EXCIPIENTES

CONTIENE CLORURO DE BENZALCONIO COMO EXCIPIENTE

PERIODO DE VALIDEZ / CONSERVACION

PERIODO DE CONSERVACION TRAS APERTURA: 1 MES

PERIODO DE CADUCIDAD: 2 AÑOS

MEDICAMENTO CON LIMITACIONES EN EL PERIODO DE VALIDEZ TRAS SU APERTURA
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