AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL

COMPOSICIÓN

Contenido por unidad de toma (cucharadita de 5 mL):
Principio activo 3,75 mL del Extracto fluido obtenido por destilación hidroetanólica a partir de las siguientes plantas medicinales:
Melissa officinalis L. (Melisa hoja) 9,285 mg; Matricaria chamomilla L. (Manzanilla flor) 2,43 mg; Lippia triphilla O. (Hierba Luisa hoja) 1,43 mg; Tila tomentosa M. (Tila inflorescencia) 1,14 mg; Coriandrum sativum L. (Coriandro fruto) 1,14 mg; Cinnamomum zeylanicum N. (Canela de Ceilán corteza) 1,43 mg; Angélica archangélica L. (Angélica raíz0,855 mg; Myristica fragans H. (Nuez moscada fruto) 0,714 mg; Hissopus officinalis L. (Hisopo sumidad florida) 4,285 mg.

Y de las siguientes esencias:
Melissa officinalis L. (Melisa0,0025 mL; Citrus aurantium L. corteza (Naranja0,0034 mL; Citrus limón L. (Limón) 0,0017 mL; Lippia triphilla O. (Hierba Luisa) 0,0017 mL; Citrus aurantium L. flor (Azahar0,0013 mL; Origanum majorana L. (Mejorana0,0013 mL; Cinnamomum zeylanicum N. (Canela) 0,0008 mL; Citrus bergamia R. (Bergamota0,0004 mL; Pimpinella anisum L. (Anís0,0004 mL; Vanilla planifolia A. (Vainilla) 0,00017 mL
Rosmarinus officinalis L. (Romero0,00017 mL; Eucalyptus globulus L.; Eucalipto 0,00017 mL; Thymus vulgaris L. (Tomillo0,00017 mL; Prunus amygdalus S. (Almendras amargas0,00017 mL; Mentha piperita L. (Menta) 0,00017 mL.
El contenido mínimo en aceites esenciales es superior al 0,14 % expresado como citral. El extracto fluido final con un contenido de etanol de 555% v/v.

Excipientes: Sacarosa, Alcohol etílico (contenido 55% v/v equivalente a 2.2 g/5 ml)..

ACCIÓN Y MECANISMO

Destilación hidroetanólica a partir de plantas medicinales. Contiene sustancias aromáticas con acciones espasmolítica, colerética, carminativa, tónica estomacal y sedante.

INDICACIONES

- [ESTRES]: Síntomas relacionados con el estres, tales como alteraciones gastrointestinales y nerviosismo. Malestar asociado a la menstruación.

POSOLOGÍA

Oral.
- Adultos: Dosis usual: De 2 a 3 cucharaditas/3-4 veces al día.
- Niños: uso contraindicado debido a su contenido en alcohol etílico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

puede administrarse añadida a una infusión o con agua azucarada, o bien añadiendo unas gotas en un terrón de azúcar.

CONTRAINDICACIONES

- Contiene 2.2 g de etanol/5 ml por lo que no deberá emplearse en caso de:

[ALCOHOLISMO CRONICO], [EPILEPSIA], [ULCERA PEPTICA], [GASTRITIS], [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL], [INSUFICIENCIA HEPATICA], [CIRROSIS HEPATICA].

PRECAUCIONES

- No sobrepasar las dosis prescritas, especialmente aquellos que manejen maquinaria peligrosa o conduzcan.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.

* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.

* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática ([INSUFICIENCIA HEPATICA], [CIRROSIS HEPATICA], [HEPATITIS]) o [EPILEPSIA].

* Cantidades superiores a 3 g/dosis podrían disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, y podría interferir con los efectos de otros medicamentos.

- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

EMBARAZO

Uso no recomendado.

LACTANCIA

Uso no recomendado.

NIÑOS

Uso contraindicado debido a su contenido en alcohol.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

Debido a su contenido en alcohol puede disminuir la capacidad de concentración y los reflejos.

REACCIONES ADVERSAS

Por su contenido en alcohol etílico, dosis elevadas durante tratamientos prolongados pueden derivar en dependencia o hábito.

DOPAJE

Este medicamento contienen alcohol. Está prohibida su ingesta durante la competición en ciertos deportes. La detección se realizará por análisis de aliento y/o de la sangre. El umbral de violación de norma antidopaje (valor hematológico) es de 0,1 g/l en los siguientes deportes: aeronáutica, automovilismo, motociclismo, motonáutica y tiro con arco.

El alcohol se considera sustancia específica y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

FECHA DE APROBACIÓN/REVISIÓN DE LA FICHA

Octubre de 2005.